Lu-Ann Murdoch – 03/07/2026
Ces comprimés d’amphétamine à libération prolongée sont approuvés chez les enfants de 6 à 12 ans et les adultes.
La suspension orale, déjà approuvée, est attendue au début de 2027.
Kye Pharmaceuticals lance les comprimés Dyanavel XRMD, des comprimés d’amphétamine à libération prolongée dosés à 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg (sous forme d’amphétamine [complexée avec du polystyrène sulfonate de sodium], de sulfate de dextroamphétamine et d’aspartate d’amphétamine).
Le produit est indiqué pour le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants de 6 à 12 ans et les adultes de 18 ans ou plus.
L’efficacité de Dyanavel XR à long terme, soit au-delà de 7 semaines chez les enfants de 6 à 12 ans ou au-delà de 5 semaines chez les adultes, n’a pas été évaluée de façon systématique dans des essais contrôlés.
Les amphétamines exercent une activité stimulante sur le système nerveux central.
On pense qu’elles bloquent la recapture de la noradrénaline et de la dopamine dans le neurone présynaptique, tout en augmentant la libération de ces monoamines dans l’espace extraneuronal.
Les comprimés Dyanavel XR utilisent une technologie d’administration du médicament appelée LiquiXR.
Celle-ci repose sur une combinaison de médicament libre, de médicament à libération immédiate non enrobé lié à une résine, et de médicament à libération prolongée lié à une résine avec un enrobage d’épaisseur variable.
Cette association permet une libération continue de l’amphétamine.
Après une dose unique de 20 mg de Dyanavel XR sous forme de comprimé, le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (Tmax) de la d- et de la l-amphétamine est de cinq heures (intervalle: 2 à 9 h).
Le début d’action survient une heure après la prise, et la durée d’action est d’environ 13 heures.
Le fait de croquer les comprimés ou de les avaler entiers à jeun n’a pas d’effet significatif sur l’exposition ni sur le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale.
Pour lire la suite 🡺 TDAH: Dyanavel XR arrive en comprimés au Canada | Profession Santé
Ou m’écrire à 🡺 gacougnolle@gmail.com
======================================================================================