Revue de presse Mediscoop du 18-09-2020
Par Mme Aude Rambaud – Saint-Germain-en-Laye[Déclaration de liens d’intérêts]
Selon une étude parue dans le JAMA, l’amélioration perçue par des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et inclus dans les bras placebos d’essais cliniques randomisés n’est pas que subjective mais bien associée à une amélioration clinique objectivée par la baisse des marqueurs d’inflammations.
L’effet placebo peut être si important lors de l’évaluation d’un potentiel médicament qu’il peut tenir ce dernier à l’écart du marché. Une équipe s’est demandée, dans le cadre de la prise en compte de cet effet placebo, si le ressenti subjectif du patient était associé ou non à l’évolution de marqueurs biologiques spécifiques de la maladie à traiter, soit un critère objectif.
Pour évaluer cela, les chercheurs ont analysé les données des bras placebos dans cinq études cliniques randomisées incluant au total 788 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde entre 2005 et 2009.
Ils ont comparé en particulier les niveaux de douleur (échelle 0 -100mm) rapportés par les personnes incluses dans les groupes placebos douze semaines puis vingt-quatre semaines après la randomisation, ainsi que les niveaux de marqueurs d’inflammation chez ces mêmes personnes, évalués de façon objective par la vitesse de sédimentation et le taux de protéine C réactive.
Les auteurs ont constaté que la baisse significative de la douleur perçue par les patients correspondant à -14 mm (IC 95% : −12 – −16) à S12 et -20 mm à S24 (IC 95% : −16 – −22 mm) était corrélée à une baisse objective et significative des marqueurs d’inflammation avec une réduction des taux de CRP de -0,51 mg/dL à S12 (IC 95% : −0.47 – −0.56 mg/dL) et −1.16 mg/dL (IC 95% : −1.03 – −1.30 mg/dL) à S24 et de la vitesse de sédimentation (−11 mm/h à S12, IC 95% : −10 – −12 mm/h et −25 mm/h à S24, IC 95% : −12 – −26 mm/h) (P < .001).
Référence : Jan Vollert et al. – Assessment of Placebo Response in Objective and Subjective Outcome Measures in Rheumatoid Arthritis Clinical Trials – JAMA Netw Open. 2020;3(9):e2013196
[Retrouvez l’abstract en ligne]
Date de publication : 18 septembre 2020