
La rédaction – 26/06/2026
Les autorités sanitaires américaines ont réévalué la sécurité de ce médicament à base d’orlistat, dont la notice doit désormais informer des risques de calculs rénaux et de lésions rénales liés à son utilisation.
Indiqué pour la prise en charge de l’obésité, le médicament AlliMD à base d’orlistat, seul produit amaigrissant en vente libre approuvé par la Food and Drug Administration (FDA), est dans le viseur des autorités sanitaires américaines.
L’agence de santé vient en effet de publier une alerte de sécurité concernant les risques de calculs rénaux ou de lésions rénales liés à son utilisation.
Ces risques ont ainsi été ajoutés à la notice d’information du médicament en vente libre, harmonisant ainsi l’étiquetage de tous les produits à base d’orlistat approuvés par la FDA.
« Le risque de lésion rénale est désormais systématiquement mentionné sur l’étiquetage de tous les produits à base d’orlistat approuvés par la FDA, y compris ceux disponibles en vente libre et ceux disponibles en dosage plus élevé sur ordonnance », indique le communiqué publié le 10 juin dernier.
L’orlistat est commercialisé en vente libre sous forme de gélules de 60mg (AlliMD) et sur ordonnance sous forme de gélules de 120mg (XénicalMD, également disponible au Canada).
Les notices indiquent en outre aux consommateurs ayant des antécédents de maladie rénale ou de calculs rénaux de consulter un professionnel de santé avant d’utiliser ce médicament, et précisent qu’il faut interrompre le traitement et consulter un médecin en cas d’apparition de symptômes d’insuffisance rénale ou de calculs rénaux – douleurs dans le dos ou l’aine, mictions douloureuses, sang dans les urines, gonflement des pieds ou des jambes, diminution de la fréquence des mictions.
L’agence recommande également aux professionnels de santé d’informer leurs patients de ces risques.
Un risque qui n’est pas lié au dosage
Cette réévaluation de la sécurité intervient après que la FDA a reçu plusieurs rapports faisant état d’insuffisance rénale aiguë associée au médicament AlliMD.
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