Par Lu-Ann Murdoch
03/01/2024
Santé Canada a élaboré un nouveau manuel en ligne conçu pour informer et éduquer les professionnels de santé, y compris les médecins, les infirmières et les pharmaciens, sur les médicaments biologiques biosimilaires au Canada.
Le guide a été élaboré avec l’aide d’un groupe de travail composé d’experts de Santé Canada et de diverses associations de professionnels de santé. Il fournit des informations objectives, basées sur des données probantes, concernant la réglementation et le fondement scientifique de l’autorisation des biosimilaires par Santé Canada.
Le manuel décrit ainsi la nature distincte des biosimilaires par rapport aux médicaments génériques, et les exigences quant aux données nécessaires à leur autorisation.
Le site proposé par Santé Canada est organisé selon les chapitres spécifiques suivants:
- À propos des biosimilaires
- Exigences en matière de données
- Immunogénicité
- Autorisation des biosimilaires
- Surveillance
- Accès aux biosimilaires
- Annexes
- Études de cas
Pour lire la suite 🡺Médicaments biologiques biosimilaires: Santé Canada publie un nouveau guide destiné aux professionnels de santé | Profession Santé (professionsante.ca)
Ou m’écrire à 🡺 gacougnolle@gmail.com