Dr Ophélie Henry | 16 Avril 2025
Les critères stricts d’inclusion dans les ECR sur le TDA/H excluent une large part de patients avec comorbidités, limitant la généralisation des résultats.
Une étude montre des différences cliniques majeures entre patients éligibles et non-éligibles, soulignant le décalage avec la pratique réelle.
Les essais contrôlés randomisés (ECR) évaluant la prise en charge médicamenteuse du trouble du déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité (TDA/H) utilisent souvent des critères d’éligibilité stricts pour inclure les participants, limitant potentiellement la généralisabilité des résultats aux patients dans des contextes cliniques réels.
Les critères d’exclusion communs sont : la présence de comorbidités psychiatriques, neurodéveloppementales, ou encore d’autres pathologies médicales.
Or, ces comorbidités sont fréquentes dans le TDA/H, et par conséquent, un pourcentage conséquent d’individus avec TDA/H sont considérés comme inéligibles pour ces essais.
Dans l’ article présenté ici, des chercheurs ont voulu identifier la proportion d’individus avec TDA/H qui serait inéligible pour les ECR sur le traitement médicamenteux, et évaluer les différences dans les schémas thérapeutiques et les résultats cliniques et fonctionnels entre les sujets éligibles et non-éligibles aux ECR.
Une étude de cohorte suédoise, les critères d’exclusion de 164 essais contrôlés randomisés appliqués
Des registres nationaux suédois ont été utilisés pour identifier les individus avec TDA/H, âgés d’au moins 4 ans au moment du diagnostic, chez qui un traitement pharmacologique a été initié entre le 1er janvier 2007 et le 31 décembre 2019, et avec un suivi allant jusqu’au 31 décembre 2020.
Pour lire la suite 🡺 La question de la représentativité dans les essais sur le TDAH
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