Dr Philippe Tellier | 04 Juillet 2025
Une injection par semaine au lieu d’une par jour : l’insuline efsitora pourrait révolutionner le traitement du diabète de type 2.
Deux vastes essais montrent une efficacité comparable aux insulines quotidiennes, mais des études à long terme sont nécessaires pour confirmer sa sécurité.
L’insuline basale Fc (BIF), également dénommée efsitora alfa, est une insuline recombinante, de fait une protéine de fusion associant un variant monocaténaire de l’insuline humaine (modifié pour réduire l’affinité au récepteur insulinique) et le domaine Fc d’une immunoglobuline humaine de type IgG.
Cette structure chimique élaborée ralentit la clairance de la molécule au point de prolonger son action jusqu’à une semaine, tout en favorisant la stabilité de l’attelage dans la circulation sanguine.
Efsitora fait preuve d’un faible pouvoir agoniste avec les récepteurs de l’insuline (deux fois moindre que celui de l’insuline endogène) qui permet de libérer l’insuline au sein des tissus de manière lente et progressive.
Le fragment Fc de la protéine recombinante ralentit le catabolisme hépatique et l’élimination rénale, de sorte que la demi-vie d’élimination plasmatique atteint environ 17 jours : une prouesse pharmacocinétique, mais aussi pharmacologique car son profil est celui d’une insuline basale à ultra-longue durée d’action, comme le montrent les résultats de deux essais randomisés ouverts de phase 3, à la fois multicentriques et internationaux, QWINT-3 et QWINT-4 (1,2).
QWINT-3 et QWINT-4
L’objectif de ces deux essais est simple : comparer l’insuline hebdomadaire efsitora alfa à une insuline basale quotidienne, en termes d’efficacité, de non-infériorité et de sécurité d’emploi chez près de 1000 patients atteints d’un diabète de type 2, déjà soumis à une insulinothérapie avant le début de l’essai.
Dans l’essai QWINT-3 (1), ont été inclus 986 diabétiques (âge médian 62 ans, écart interquartile 54-68 ; femmes : 44 %), la maladie évoluant depuis plus de dix ans.
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